超药品说明书用药(off-label drug use, OLDU) 又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”,是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。
2022年3月1日起施行的新版《中华人民共和国医师法》首次将诊疗指南和循证医学下的超药品说明书用药写入了法条。既增强了对患者权益的保护,也增加了对医务人员权益的保护。
……