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国家药监局:4岁及以下儿童禁用双黄连注射剂!

#国家药监局:4岁及以下儿童禁用双黄连注射剂!

来源:国家药品监督管理局

阅读提示:

1、国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告

2、附件1:双黄连注射剂说明书修订要求

3、附件2:警惕双黄连注射剂的严重不良反应(药品不良反应信息通报—第22期)

国家药品监督管理局

关于修订双黄连注射剂说明书的公告

(2018年第31号)

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下:

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