7月3日,国家药监局发布关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告(2018年第42号)。
▍清开灵注射剂婴幼儿禁用
一、应增加警示语,内容应包括:
本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
二、【不良反应】项应当包括:
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