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又一个提高免疫力的儿童药被禁了

#又一个提高免疫力的儿童药被禁了

2016年初,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发文停止进口意大利伪疫苗——兰菌净;3月20日,CFDA再次发文要求停止进口瑞士的一种声称可以提高免疫力的药物——泛福舒。

2017.3.20 CFDA要求停止进口泛福舒

2016.01.22 CFDA要求停止进口兰菌净

与「兰菌净」一样,国家停止进口「泛福舒」的理由是:该品种的发酵工艺变更、发酵条件变更、裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件4的规定申报,不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条的要求;违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条、《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。

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