为何同一种药品的两国说明书不一致?在德国四岁以下儿童禁用的药品在中国适用人群却扩至婴儿了?其中蕴含着怎样的风险?
文/中国经营报 曹学平
施保利通片,一种国内儿科医生广泛开具处方的进口药物,国家食品药品监督管理总局(以下称“国家食药监总局”)批准的说明书也显示其只适用于婴儿。
而据《中国经营报》记者调查发现,目前,施保利通片在原产国(德国)仅适用于4岁以上儿童及成人的病毒性感冒的辅助治疗,禁止婴幼儿使用。而其在中国注册的说明书不仅增加了多个适应症,适用人群更是扩大至婴儿。
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