异维A酸有很强的致畸性,可以导致流产、早产、死胎以及先天缺陷,比如妊娠期的异维A酸暴露可能引起胎儿头面部、颚、眼、耳、甲状腺、心血管系统的发育异常与缺陷。
因此美国对异维A酸进行了严格的管制,所有的相关医生、患者和药房必须进入iPLEDGE系统进行处方、售药和购药,同时要求患者签署知情同意书,承诺严格遵循iPLEDGE系统要求、每月随访;并且患者每次只能购买30天的药量,每月随访后才可获取下月的药物。
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