前天,国家食品药品监督管理总局在其官方网站上对两家药厂的两个中药注射液的质量问题进行了通告(如下图),通告的原因是热原不符合规定导致发生了十多例寒战、发热等严重不良反应。
药监部门就中药注射液热原不符合规定导致不良事件进行的通告不止一次。其实早在2015年,某药厂的生脉注射液就曾因热原不符合规定导致个别患者出现寒战、发热等症状而被通告过(如下图)。
热原属于细菌代谢物,如果注射液中有热原存在,在输液的过程中就会发生热原反应。热原反应的主要表现为患者突然出现发冷、寒战、面色苍白、四肢冰冷,继之出现高热,体温可达40℃以上,严重时可伴有恶心呕吐、头痛、四肢关节痛、皮肤灰白色、血压下降、休克甚至死亡。
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